功效评价更加科学严谨

今年5月1日实施的《化妆品功效声称评价标准》对化妆品功效评价提出了更加科学、严格的要求。目前，美容功效评价方法主要分为人体评价和体外评价。

人体功效评价法主要用于评价化妆品的保湿功效和防晒功效。保湿功效评价的基本标准是QB/T 4256-2011《化妆品保湿功效评价指南》。防晒功效的评价方法主要是《规范》中防晒化妆品防晒指数（SPF值）和长波紫外线防护指数的测定方法。 (PFA值)测量方法和防水性能测量方法。为顺应监管要求和市场变化，今年3月，国家食品药品监督管理局发布了《关于将化妆品中防腐剂的7项检验方法及其他检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通知》，其中添加了有关美白和美白的信息。评价防止脱发功效的方法。此外，为了满足目前销售的化妆品对功效宣称的需求，一些化妆品企业及相关机构也建立了多种功效评价方法，涉及的功效范围广泛，在保湿、美白、祛斑等方面取得了较好的研究成果。 、控油、抗皱等效果。

近年来，化妆品体外功效评价发展迅速，并逐渐成熟。体外功效评价多用于化妆品原料筛选和活性物质功效评价。体外功效评估可用于在评估人体功效之前进行高通量筛选。与人体疗效评价相比，体外疗效评价省时高效，不受志愿者和实验环境个体差异的影响。体外药效评价方法包括理化法、生化法、细胞生物学法、皮肤模型替代法等，涵盖的药效范围广泛。目前，体外功效评价市场已经开发了许多成熟的方法，如利用光谱和化学分析方法，通过自由基、超氧阴离子和蛋白质糖基化终产物的清除能力来表征抗皱功效；通过抑制酪氨酸酶来表征美白效果的能力；通过合成胶原蛋白、弹性蛋白和透明质酸来表征紧肤和抗皱效果；通过外部刺激后肥大细胞脱颗粒和巨噬细胞炎症因子的表达来表征舒缓作用；美白效果可以通过对黑色素细胞中黑色素的抑制率和黑皮质素受体1的表达来表征。

皮肤模型替换法采用3D皮肤模型构建技术，从皮肤中获取少量活体皮肤组织。人体，将细胞从组织中分离出来，根据不同的检测需要进行体外培养，构建不同类型的3D皮肤模型。该模型的结构、机械强度、基质组成和功能基因表达均与人体皮肤高度一致。该皮肤模型在体外试验中应用广泛，在保湿、修复、防晒、透皮吸收等评价方面具有良好的表现。

化妆品行业迎来监管新纪元。顺应时代发展，建立完善的检测技术体系，具有重要意义。我们要以政策法规为依托，适应市场变化，增强科研技术能力，提高监管效能，用更先进的技术和创新形式，助力化妆品行业高质量发展。

（作者单位：中国检验检疫科学研究院化妆品技术中心）